1.はじめに
グルコン酸カルシウム パウダーは白色の結晶性粉末です。融点は 201 度で、無臭です。
冷水（20度以下で3g/100ml）にやや溶け、熱湯（20g/100ml）に易溶。水溶液のpHは6-7程度。エタノールなどの有機溶剤に不溶。 .
2.フローチャート
3.品質基準
テスト | 仕様 | 結果 |
HPLCによるアッセイ(Ca(C6H11O7)2) | 97.0~102.0パーセント | 99.1パーセント |
外観 | 白い粉 | 準拠 |
溶解性 | 水によく溶ける | 準拠 |
pH | 5.5~7.5 | 6.5 |
水分率 | 11.6%以下 | 9.1パーセント |
乾燥減量率 | 2.0 パーセント以下 | 1.42パーセント |
硫酸塩パーセント | 0.05パーセント以下 | 0.03パーセント |
有機揮発性不純物 | USP30の要件を満たしています | USP30に適合 |
重金属 PPM | 20ppm | 準拠 |
塩化物パーセント | <0.05% | 準拠 |
カルシウム | <5ppm | 準拠 |
鉛 | 0.001パーセント以下 | 準拠 |
として | <3ppm | 準拠 |
微生物学: | ||
総プレート数: | <1000cfu/g | 準拠 |
酵母とカビ: | <100cfu/g | ネガティブ |
大腸菌： | ネガティブ | 準拠 |
黄色ブドウ球菌: | ネガティブ | 準拠 |
サルモネラ： | ネガティブ | 準拠 |
結論： | USP30の仕様に準拠 | |
4.クロマトグラム
5.機能
グルコン酸カルシウムは有機カルシウムに属し、主にカルシウム欠乏症（骨粗鬆症、骨形成不全、くる病、子供、妊娠中および授乳中の女性、閉経期の女性、および高齢者のカルシウム補給など）および急性によって引き起こされるテタニーの予防および治療に使用されます。低カルシウム血症、アルカローシス、甲状腺機能低下症。 その他の用途は次のとおりです。
5.1. 急性低カルシウム血症 低カルシウム血症とは、血清カルシウム濃度が 2mmol/L 未満の状態を指します。 手足のけいれん、発作、喉頭けいれんなどの急性低カルシウム血症には、積極的な静脈内カルシウム補給が必要です。 10% グルコン酸カルシウム 10~20ml を静脈内注射でゆっくりと使用することをお勧めします。1 分あたり 5ml を超えないようにしてください。通常、症状はすぐに消えます。 症状が再発した場合は、数時間後に薬を繰り返すことができます。
5.2. 高マグネシウム血症 高マグネシウム血症とは、血清マグネシウムが 1.25mmol/L を超えることを指します。 高マグネシウム血症は、主に腎機能障害のある患者に発生します。 マグネシウム含有制酸剤、硫酸マグネシウムカタルシスの長期使用は、特に腎機能障害のある患者において、高マグネシウム血症につながる可能性があります. さらに、子癇前症の患者が硫酸マグネシウムの静脈内投与後に高マグネシアになることは珍しくありません。 軽度の高マグネシウム血症の治療は通常、マグネシウムの摂取を制限することです。 重度の高マグネシウム血症の患者には、10％のグルコン酸カルシウム注射液10mlをゆっくりと注射して、心臓と神経筋系に対するマグネシウムの影響に拮抗することをお勧めします.
5.3. Hyperkalemia Hyperkalemia refers to serum potassium>5.5mmol/L。 腎不全は、高カリウム血症の一般的な原因です。 カリウム保存性利尿薬、シクロスポリン、NSAID、ACEI、ARB なども高カリウム血症を引き起こす可能性があります。 高カリウム血症は主に心臓に影響を与え、心電図異常、心室性不整脈、心停止などがあります。高カリウム血症が心臓に影響を与える場合、最初の治療は10％グルコン酸カルシウム注射液10mlの静脈注射です。 グルコン酸カルシウムは通常ゆっくりと注入され、心電図の改善に応じて投与量が調整されます。
6.アプリケーション
グルコン酸カルシウムの用途は次のとおりです。
6.1. 食品添加物および緩衝剤として; 硬化剤; キレート化剤; 栄養補助食品。 中国保健省が発行した「食品栄養強化剤の使用に関する衛生基準」（1993）によると、18-38 g、kgの投与量で穀物およびその製品および飲料に使用できます。 .
6.2. 薬として、毛細血管の透過性を低下させ、密度を高めることができます。神経と筋肉の正常な興奮性を維持し、心筋の収縮性を強化し、骨の形成を助けます。 蕁麻疹などのアレルギー疾患に適しています。 湿疹; 皮膚のかゆみ; 接触性皮膚炎、および血清疾患; 補助療法としての血管神経性浮腫。 低カルシウム血症やマグネシウム中毒によるけいれんにも適用されます。 また、カルシウム欠乏症の予防と治療にも使用されます。
7.安定性・安全性試験
この製品について多くの安定性と安全性の研究を行いました。加速および長期安定性データによると、安定した特性を示しています。 動物臨床試験によると、安全な結果を示しています。 詳細情報が必要な場合は、メールでお問い合わせください。
8.認証
コノケム株式会社は認定認証機関よりISO9001:2015の認証を受けました
9.主な取引先
KONO CHEM CO.LTDは、世界的に有名な食品、医薬品、化粧品メーカーの重要なメンバーとなっています。
10.展示会
私たちは常にCPHi、FIC、Vitafoods、Supplyside westなどのフェアに参加し、世界の隅々で市場を拡大しており、世界中の人々がKONO CHEM CO.LTD.の恩恵を受けられることを強く願っています.
11.お客様の声
マイアミに米国倉庫、イタリアに EU 倉庫、アリババにオンライン ストアがあり、取引の利便性を保証できます。これらの戦略は、お客様にも歓迎されました。
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