1 はじめに

ベンフォチアミン、外観は白色の結晶性粉末です。

水およびメタノールに不溶、エタノールに不溶、エーテルおよびクロロホルムに不溶。

Benfotiamine powder 22457-89-2

ベンフォチアミン末は、脂溶性ビタミンB1誘導体です。水溶性ビタミンB1とは異なる物理的・化学的性質に加えて、体内のビタミンB1の閉環による生理活性により形成される開環チアゾール環があるという構造上の違いがあります。

製品とサービス

当社は長年の生産経験があり、お客様の品質要件を満たすことができます。同時に、OEMサービスをカスタマイズして、最も有利な価格と最速の輸送で顧客にサービスを提供できます.

2 機能

(1) ビタミン B1 欠乏症の予防と治療。

(2) ビタミン B1 の需要が増加し、食物の摂取が不十分な場合 (疲労、甲状腺機能亢進症、妊娠、授乳、激しい肉体労働など) にビタミン B1 を補給するために使用されます。

(3) 非アルコール性ウェルニッケ脳症の治療のため;

(4) 脚気の治療に使用されます。

(5) 次の疾患で、ビタミンB1欠乏症や代謝障害との関連が推定される場合

3 アプリケーション

ベンフォチアミンは、何十年も処方薬として使用されてきました。糖尿病性神経障害、網膜、腎臓、その他の関連する合併症を抑制し、微小血管機能を改善し、足、手、その他の末端のしびれや神経のうずきを軽減し、心臓血管、胃腸機能、歯周および生殖器系に影響を与えます。すべての臓器には、抑制または緩和効果があります。結論として、ベンフォチアミンは糖尿病の合併症を管理するための重要な栄養素として浮上しています. ベンフォチアミンは、2000 年代初頭に栄養補助食品としての販売が承認されました。

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4 品質基準

分析	仕様
外観	白色結晶性粉末
臭い	特性
アッセイ	98-102パーセント
乾燥減量	1.5%以下
塩素	0.055パーセント以下
硫黄	0.011パーセント以下
チアミン	0.1パーセント以下
安息香酸	赤紫色に発色しない
ヘヴィメタル	<>
総プレート数	<1000cfu>
酵母とカビ	<100cfu>

5 クロマトグラム

6 検出方法

6.1 同定: 0.01 g のベンフォチアミンに、メタノール中のヒドロキシルアミン塩酸塩の飽和溶液 2 滴を加え、水浴上で 3 分間加熱し、1 分間放置します。この溶液に水酸化カリウムの飽和メタノール溶液 1 滴を加え、沸騰するまで加熱し、冷却し、希塩酸 (1 対 10) で酸性にし、塩化第二鉄 TS を 1 滴加えると、赤紫色が発色します。

6.2 溶液の透明度と色: 0.5 g のベンフォチアミンを 10 ml の希塩酸に溶解します。溶液は無色透明です。

塩化物 ({{0}}.053 パーセント以下): 0.20 g のベンフォチアミンを使用してテストを実行します。 0.01 N 塩酸 VS 0.30 ml でコントロール溶液を調製します。

6.3 硫酸塩 (0.011 パーセント以下): ベンフォチアミン 1.5 g を使用してテストを実行します。 0.35 ml の 0.005 mol/L 硫酸 VS でコントロール溶液を調製します。

6.4 重金属 (20 ppm 以下): 中国薬局方 2005、方法 I.

6.5 安息香酸: 1.0 g のベンフォチアミンに 15 ml のエーテルを加え、よく振り、ろ過し、容器とろ紙を 15 ml のエーテルで洗浄します。合わせたろ液と洗浄液を水浴上で蒸発乾固し、残留物を水 5ml に加温溶解し、希濃過酸化水素水（2→175）3 滴を加え、水浴上で 5 分間加熱する。冷後、塩化第二鉄試液 2 滴を加え、20 分間放置すると赤紫色に発色しなくなる。

6.6 チアミン (塩酸塩として) (0.1 パーセント以下): 移動相: 700 ml 水 + 5.46 g NaH2PO4 + 1 ml H3PO4 + 200 ml MeOH + 100 ml CH3CN カラム: ODS C18 φ4。 6mm×250mm

6.7 温度: 30 度検出: UVD 210 nm 流量: 0.7 ml/分

6.9 乾燥減量: 1.50 パーセント以下 (1 g、105 度、2 時間)。

6.10 アッセイ (HPLC 98.0 パーセント以上): 移動相: 700 ml 水 + 5.46 g NaH2PO4 + 1 ml H3PO4 + 200 ml MeOH + 100 ml CH3CN カラム: ODS C18 φ4.6mm×250mm 温度：30℃ 検出：UVD 210nm 流量：0.7ml/min

7 資格

長年の生産の後、当社は関連する生産ライセンスを取得しました。

ISO