1.はじめに
メグルミン パウダー 6284-40-8 は、ブドウ糖由来のアミノ糖です。 は、メグルナムまたはメチルグルカミンとも呼ばれ、ヘキソースとして知られる有機化合物のクラスに属します。 これらは、糖単位が 6 炭素含有部分である単糖類です。 それは (水に) 溶け、非常に弱酸性の化合物 (その pKa に基づく) です。ソルビトールの低代謝誘導体であり、親油性薬物の水溶性を高め、それらの吸収を改善するための薬物製剤用の良性の賦形剤として規制当局に受け入れられています。 . 抱合型メグルミンは造影剤として使用されます。 その白い結晶性粉末。 融点は128-129度です。 水に溶け、エタノールにわずかに溶け（100mlのエタノールに25度で1.2g、70度で21g）、クロロホルムにほとんど溶けない。 味はほんのり甘くてしょっぱい。
薬物に適した平衡イオンを選択することは、薬物の溶解性とバイオアベイラビリティを改善するために特に重要です。 メグルミン (N-メチル-D-グルコサミン、MeChemicalbookglumine) は、薬物の溶解性を改善するために広く使用されている平衡イオンです。 PKA値9.6のソルビトール由来のアミノ糖です。
2.機能
1.化粧品やX線造影剤の賦形剤。
2. メグルミン粉末は、非経口医薬製剤に広く使用されており、一般に、賦形剤として通常使用されるレベルでは無毒の物質と見なされています。
3.生化学研究に使用
3.アプリケーション
メグルミンパウダー 6284-40-8 は、主に製薬、化粧品業界で使用されています。
一般的な説明品質管理に適用するための医薬品二次標準は、製薬研究所および製造業者に、社内作業標準の準備に代わる便利で費用対効果の高い代替手段を提供します.メグルミンは、医薬品の賦形剤として広く使用されているグルコース由来の第二級アミンです。 [1]アプリケーションメグルミンは、クロマトグラフィー技術による医薬品製剤中の分析物の測定のための医薬品参照標準として使用できます。[2][1]これらの二次標準は、認定標準物質として認定されています。 これらは、医薬品リリース試験、定性および定量分析のための医薬品メソッド開発、食品および飲料の品質管理試験、およびその他のキャリブレーション要件を含むがこれらに限定されない、いくつかの分析アプリケーションでの使用に適しています。
4.品質基準
試験項目 | 要件 | 結果 |
外観 | 白い結晶力 | 白い結晶力 |
融点 | 128度-132度 | 128.1度-130.8度 |
乾燥減量 | 0.5パーセント以下 | 0.22パーセント |
コンテンツ | 99.0パーセント以上 | 99.56パーセント |
比旋光度 | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
着火残留物 | 0.1パーセント以下 | 0.04パーセント |
ヘビーメタル | 10ppm以下 | 準拠 |
炭化しやすい 物質 | オレンジより深くない 赤2号 | 準拠 |
解決策の明確さ | 無色透明 解決 | 準拠 |
紫外線吸光度 程度 | 0.03 以下 | 0.007 |
ニッケル | 5ppm以下 | 2ppm |
結論 | 製品は企業標準に準拠しています。 |
5.フローチャート
6.試験方法
身元
• A.
サンプル溶液: 250 mg を乾燥した 50- mL 遠心管に移し、500 mg のメタ過ヨウ素酸ナトリウムを加え、5 mL の水を一度にすばやく加えます。 邪魔されずに立つことができます。
分析: 溶液は瞬時に黄色に変わり、熱が発生します。 その後、色は濃い黄色から橙褐色（さび）に変化し、20 分後にはさび色の溶液が白濁します。 次に、2.5 N 水酸化ナトリウム 2 mL を追加します。
合格基準：混合物が明るい黄色に変わり、透明になる。
アッセイ
• 手順 サンプル: 500 mg 滴定システム
モード: 直接滴定
滴定液: 0.1 N 塩酸
エンドポイント検出: ビジュアル
分析： 試料を三角フラスコに移し、水 40 mL に溶かし、メチルレッド試液 2 滴を加える。 滴定液で滴定します。 滴定液の各 mL は、19.52 mg のメグルミン (C7 H17 NO5) に相当します。
合格基準: 99.0 パーセント – 乾燥ベースで 100.5 パーセント
不純物
• 点火時の残留物〈281ñ: NMT 0.1%
特定のテスト
• 還元物質を含まない サンプル溶液: 50 mg/mL
分析： 試料溶液 5 mL にアルカリ性酒石酸銅酸試液 5 mL を加え、沸騰するまで加熱する。
合否基準：溶液の色が
変化。
• 溶液の完全性と色 サンプル溶液: 200 mg/mL 機器条件
（紫外可視分光法〈857ñ参照）
モード: 可視
分析波長: 420 nm
セル: 1cm
ブランク: 水
分析
サンプル：サンプル溶液
合格基準: 吸光度は NMT 0.030 です。
• 乾燥減量〈731ñ サンプル: 1 g
分析: サンプルを 105 度で一定の重量になるまで乾燥させます。
合格基準: NMT 1.0 パーセント
• 融解範囲または温度〈741ñ: 128 度 – 132 度
• OPTICAL ROTATION, Specific Rotation<781Sñ サンプル溶液: 100 mg/mL、未乾燥、水中 許容基準: -15.7 度から -17.3 度
追加要件
• 包装と保管: 密閉容器に保管してください。
7. 安定性と安全性
安定：
適切な条件下（室温）で安定。 安定性データシートは、ご要望に応じて入手できます。
安全性：
米国のGARS(Generally Recognized As Safe) Noticeによると、人間が消費しても安全です。
8.HPLC
9.お客様の声
アリババ、ケミカルブック、ルックケムに出店し、高品質な商品と惜しみないサービスで、多くの好評をいただいております。
10.私たちの証明書
長年にわたり、製品製造の最適化と品質システムの確立に取り組んできました。 品質マネジメントシステムを構築し、認証を取得しています。
11.お客様
Abbott、Unilever、資生堂、KANS、SIMMなどと取引関係を築いています。
12.展示会
CPhI、FIC、API、Vitafoods、SupplesideWest などの国際展示会によく参加しています。
人気ラベル: メグルミン パウダー 6284-40-8、メーカー、サプライヤー、工場、卸売、購入、価格、ベスト、バルク、販売用
