河野化学株式会社は、中国におけるナイスタチン 1400-61-9 の最高のメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。私たちの工場からここでバルクナイスタチン1400-61-9を卸売りして販売していただくことを心から歓迎します。すべての化学製品は高品質で競争力のある価格です。
1.はじめに
ナイスタチンは、ヒトの培養液から抽出されたポリエン系抗真菌薬です。ストレプトミセス ノールセイ。それは主に 3 つの生理活性成分、ナイスタチン A1、A2、および A3 で構成されています。共役ポリエンマクロライド構造を特徴とし、細菌に対しては阻害効果を示さず、強力な抗真菌活性を示します。 1950 年の発見以来、ナイスタチンは抗真菌療法の分野で広く使用されてきました。
ナイスタチンは、特有の臭気と吸湿性を持つ黄色または黄褐色の粉末として現れます。{0}水、メタノール、エタノールにはわずかに溶けますが、アセトン、エーテル、クロロホルムには溶けません。特に、空気、光、熱、水、酸、またはアルカリにさらされると不安定になるため、保管および使用時には環境条件を厳密に管理する必要があります。
2.機能
2.1.抗真菌のメカニズム
ナイスタチンは、真菌細胞膜上のステロール (エルゴステロールなど) に特異的に結合することによって抗真菌効果を発揮します。この結合は膜の透過性を変化させ、必須の細胞内内容物の漏出を引き起こし、それによって真菌の活動を阻害し、静真菌効果を達成します。高濃度では、殺菌効果さえ発揮することができます。その作用機序はアムホテリシン B と似ています。
2.2.抗真菌スペクトル
ナイスタチンは幅広い抗真菌スペクトルを持っています。この属に対して最も高い抗真菌活性を示します。カンジダ。さらに、以下に対しても効果的ですクリプトコッカス・ネオフォルマンス, アスペルギルス, 白癬菌, コクシジオイデス, 被膜ヒストプラズマ, ブラストミセス・デルマチディス、皮膚糸状菌、ムコール、 そして小胞子。
3.申請
3.1.臨床医療への応用
(1) 皮膚粘膜感染症の治療：主に以下の治療に使用されます。カンジダ・アルビカンス皮膚、粘膜、口腔、腸、膣に関わる感染症。一般的な剤形には、錠剤、座薬、軟膏、懸濁液などがあります。最大の治療効果は通常、局所投与後 24 ～ 72 時間で達成されます。ナイスタチンは、経口摂取後は胃腸管から吸収されず、局所塗布後は皮膚や粘膜から吸収されません。ほぼ全量が元の形で糞便中に排泄されます。
(2) その他の感染症の管理：深部真菌感染症（真菌感染症など）のアジュバント治療薬として使用できます。クリプトコッカス・ネオフォルマンス肺炎とムコール感染症）、エイズ患者や長期免疫抑制療法を受けている患者を含む免疫不全患者。{0}}
3.2.科学研究への応用
(1) 細胞培養の保護: 細胞培養において真菌汚染を防ぐための抗真菌添加剤として機能します。高圧やフィルター滅菌は推奨されません。-
(2) サイトカイン制御: 強力な炎症促進特性により、THP1 細胞の TLR2 発現を誘導し、サイトカイン分泌を促進し、免疫および炎症研究の重要なツールとして機能します。-
(3)バイオフィルム研究: エルゴステロール-結合細孔-形成剤として機能し、脂質二重層にナイスタチン / エルゴステロール イオン チャネルを形成して、バイオフィルムの構造と機能の研究をサポートします。
4.品質基準
| 外観 | 特有の臭気と強い吸湿性を持つ黄色/茶色がかった{0}}黄色の粉末 |
| 溶解性 | ジメチルホルムアミドに可溶 |
| 識別 |
最大吸収ピークは291nm、304nm、319nm。 薄層クロマトグラフィーのメインスポットは参照標準と一致します- |
| pH値 | pH 6.5 ～ 8.0 (30 mg のサンプルで調製した懸濁液) |
| 乾燥減量 | 5.0% 以下 (60 度で 3 時間真空乾燥-) |
| 強熱時の残留物 | 4.0%以下 |
| 安全性 | 注射用懸濁液 (1200 単位/mL) は異常毒性要件を満たしています。微生物の制限は規格に準拠しています |
| 効力 | 1 ミリグラムあたり 4500 ナイスタチン単位以上 (乾燥ベースで計算) |
| ストレージ要件 | 密封し、乾燥した遮光状態で保管してください。-保存期間は2年 |
5.分析方法
MOA はご要望に応じてご利用いただけます。
6.安定性と安全性
安定性：
密封し、乾燥し、遮光して室温（15-30 度）で保管すると、2 年間有効性が維持されます。{0} -20度で保存したストック溶液（50mg/mlの懸濁液）は、長期間使用しても安定です。
安全性：
急性毒性が低い。経口投与は胃腸での吸収が悪く、全身毒性はほとんどありません。
7.製造工程
(1) ひずみの活性化と拡張: 高収率を選択します-ストレプトミセス ノールセイ菌株を培養し、固体斜面で活性化し、28 度で振盪フラスコとシードタンクを介して培養を拡大し、無菌性と堅牢な菌糸体を確保します。
(2)大規模発酵: 種液を発酵槽に接種し、グルコース/大豆粕粉末(炭素源/窒素源)および無機塩を含む培地を調製します。 26～28℃、pH6.0～7.0で通気撹拌しながら5～7日間培養する（溶存酸素：20～40％飽和）。
(3) 抽出と精製: 発酵ブロスをろ過して不純物を除去し、ナイスタチンを溶媒 (メタノールなど) で抽出し、沈殿とカラムクロマトグラフィーで精製し、凍結乾燥して高純度の API を取得します。{{4}
(4)製剤および品質管理: API を錠剤、坐剤などに加工します。効力 (4500 単位/mg 以上) および微生物限界をテストします。検査に合格した後、密封して遮光容器に梱包します。-
8.お客様の声
9.当社の証明書
10.当社の顧客
11.展示会
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