1.はじめに

レチノイン酸粉末 302-79-4 は、ビタミン A 代謝の中間生成物です。ビタミン An は、生体内でアルコールの生成と代謝によってトレチンアルデヒドに変換され、その後トレチノインに変換されますが、トレチノールとトレチノインは互いに代謝変換することができます。ただし、トレチノインはトレチンアルデヒドやアルコールの形に還元することはできません。それは皮膚科で一般的に使用される薬であり、体内のビタミンA（ビタミンA）の代謝中間体であり、主に骨の成長と上皮代謝に影響を与え、上皮細胞の増殖と更新を促進し、増殖を阻害することができますケラチノサイトの分化により、過剰な角化症が正常に戻ることができるため、完全な角化症、不完全な角化症、過角化症を伴う多くの疾患に対して一定の治療効果があり、さまざまな皮膚疾患を治療できます。局所塗抹標本は皮膚にすばやく浸透し、上皮細胞の再生を大幅に増加させる可能性があります。この種の薬剤は、皮脂腺の分泌を強力かつ迅速に阻害し、皮脂分泌を減少させることができます。さらに、この製品には、抗腫瘍効果、創傷治癒の促進、感染防止効果もあります。

302-79-4

2.機能

2.1 レチノイン酸パウダーが肌の新陳代謝を促進し、肌のざらつきや乾燥を改善し、白髪をツヤツヤに整えます。

2.2 皮膚の角質組織を改善し、皮膚の弾力性と透明性を高め、皮膚を柔らかく、白く、健康的に見せます。

2.3 毛穴にたまった汚れを落とし、毛穴を引き締め、抗菌効果を発揮します。ビタミンA酸入りのサポート商品を使った後の肌の感触も違います。

Retinoic Acid Powder Functions

肝斑の局所トレチノイン（レチノイン酸）治療

3.アプリケーション

3.1 製薬分野で広く応用されています。

3.2 レチノイン酸粉末 302-79-4 は、皮膚角化細胞耐性薬および細胞誘導分化薬に使用されます

Retinoic Acid Powder Applications

4.仕様

アイテム

仕様

テスト結果

説明

身元

黄色の結晶性粉末

IR吸収スペクトルは参照スペクトルと一致する必要があります

黄色結晶性粉末対応

参照スペクトル付き

352nmで最大吸収を示すはずです

で最大の吸収を示します

352nm

乾燥減量

0.5パーセント以下

0.18パーセント

着火残留物

0.1パーセント以下

0.05パーセント

ヘビーメタル

0.002パーセント以下

0.002パーセント未満

イソトレチノインの限界

5.0 パーセント以下

0.5パーセント

アッセイ

98.0 パーセント ~102.0 パーセント (乾燥ベースで計算)

99.95パーセント

結論

USP 34 のすべての要件に準拠しています。

5.フローチャート

6.試験方法

特定のテスト

. 吸光度

試料溶液：脱水アルコール中 100 mg/mL

分光条件

（見る紫外線- 見える 分光法〈857〉 .)

分析波長: 440 nm

セル：2cm

空欄：脱水アルコール

分析

サンプル:サンプル 解決と空欄

承認基準: NMT 0.3

. 光学回転、明確回転〈781S〉: プラス 39.～プラス 43. 試料溶液: 5 mg/mL in メタノール

. 乾燥減量〈731〉：60の真空中でサンプルを乾燥させます。 2 時間: NMT をその重量の 0.5% 失います。

追加要件

. 包装と保管: 密閉容器に入れ、冷蔵庫に保管してください。

. ラベル表示: 獣医専用であることを示すラベルを付けてください。

. USP 標準品〈11〉 USP 酢酸トレンボロン RS

USP 酢酸トレンボロンシステム適合性混合物 RS

トレンボロンアセテートのマトリックス中にトレンボロンと共役ジヒドロトレンボロンアセテートを含む混合物。

C20 H28O2

レチノイン酸;

全て-トランス-レチノイン酸[302-79-4]。

意味

トレチノインには、乾燥ベースで計算されたトレチノイン (C20 H28O2) の NLT 97.0 パーセントおよび NMT 103.0 パーセントが含まれています。

強い光への露出を避け、低化学線ガラスを使用してください。

以下の手順の実行に注意してください。

身元

. A. 赤外線吸収率〈197M〉

. B. 紫外線吸収〈197U〉分析波長: 352 nm

培地: 0.01 N 塩酸 1 mL をイソプロピルアルコールで 1000 mL に希釈します。

サンプル溶液: 4 μg/mL中くらい

合格基準: 乾燥ベースで計算した吸収率の差が 3.0 パーセントを超えないこと。

アッセイ

. 手順

サンプル: トレチノイン 240 mg

滴定システム

モード: 直接滴定

滴定液: 0.1 N ナトリウムメトキシド VS

エンドポイント検出: ビジュアル

分析: サンプルを 50 mL のジメチルホルムアミドに溶解し、チモールブルーのジメチルホルムアミド溶液 1-in-100 を 3 滴加えます。緑がかった終点まで滴定液で滴定します。ブランク判定を行い、必要な補正を行います。 0.1 N ナトリウムメトキシド 1 mL は、トレチノイン (C20 H28O2) 30.04 mg に相当します。

合格基準: 97.0 パーセント – 10乾燥ベースで 3.0 パーセント

不純物

. 点火時の残留物〈281〉: NMT 0.1%

重金属、方法 II〈231〉: 20 ppm • (公式1-1月-2018)

移動相：イソオクタン、イソプロピルアルコール、氷酢酸 (99.65: 0.25: 0.1)

システム適合性原液: イソオクタン中の 250 µg/mL の USP トレチノイン RS は、次のように調製されました。少量の USP トレチノイン RS を最少量の塩化メチレンに溶解し、適切な量のイソオクタンを加えて既知の濃度にします。

標準原液: イソオクタン中の 250 µg/mL の USP イソトレチノイン RS は、次のように調製されます。少量の USP イソトレチノイン RS を最少量の塩化メチレンに溶解し、適切な量のイソオクタンを加えて既知の濃度にします。

システム適合性溶液: 5 mL の標準ストック溶液を 100-mL メスフラスコに移し、システム適合性ストック溶液を容量まで加えます。

標準溶液: 標準原液からのイソオクタン中の 12.5 µg/mL USP イソトレチノイン RS

サンプル溶液: 25 mg のトレチノインを 100- mL メスフラスコに移します。塩化メチレンの最小量に溶解し、ボリュームにイソオクタンを追加します。

7.NMR

Retinoic Acid NMR