トレハロース食用デンプンの酵素加水分解によって作られます。1,1-グリコシド結合でつながった2つのピラノース環グルコース分子によって形成される非還元二糖であり、無水物と二水和物に分けられます。無水物として計算すると、C12H22O11含有量は98.0%から102.0%になります。
[プロパティ]
この製品は白色またはオフホワイト色の結晶性粉末です。
無水トレハロースは水に溶けやすく、メタノールやエタノールにはほとんど溶けません。二水和トレハロースは水に溶けやすく、メタノールにわずかに溶け、エタノールにはほとんど溶けません。
比旋光度 本品を正確に量り、水に溶かして定量的に希釈し、1mlあたり約100mgを含む溶液を作り、法律（通則0621）に準じて測定するとき、比旋光度は+197度～+201度である。
【識別】
（１）本品２ｇをとり、水５ｍｌを加えて溶解し、１ｍｌをとり、0.4mlのα-ナフトールエタノール溶液（１→２0）を加え、容器の壁に沿って硫酸０．５ｍｌをゆっくりと加えると、溶液は２つの液体の界面に紫色のリングを生成します。
（２）本品0.2gをとり、水5mlを加えて溶かし、試験溶液とする。グリシン0.2gをとり、水5mlを加えて溶かし、グリシン溶液とする。試験溶液2mlを量り、希塩酸1mlを加え、室温で20分間放置する。次に、水酸化ナトリウム試験溶液4mlとグリシン溶液2mlを加え、湯浴中で10分間加熱すると、溶液は茶色を呈しなくなる。
（３）含量測定項目に記録されたクロマトグラムにおいて、試験溶液の主ピークの保持時間は、参照溶液の主ピークの保持時間と一致しなければならない。
（４）この製品の赤外線吸収スペクトルは、参照物質の赤外線吸収スペクトルと一致しなければならない（一般規則0402）。
【検査】
酸度：本品1.0g（無水物として計算）を採取し、水10mlを加えて溶解し、法律（一般規則0631）に従って測定します。pH値は4.5-6.5である必要があります。
溶液の透明度と色：本品33.0g（無水物として計算）を100mlのメスフラスコに入れ、沸騰させて冷ました水を加え、よく振って溶かし、UV-Vis分光光度計（一般規則0401）に従って420nmと720nmの吸光度を測定する。720nmの吸光度は0.033を超えてはならず、420nmと720nmの吸光度の差は0.067を超えてはならない。
塩化物: この製品 {{{0}}.40g を採取し、法律 (一般規則 0801) に従って検査し、標準塩化ナトリウム溶液 5.0ml から作成したコントロール溶液と比較します。濃度は 0.0125% を超えてはなりません。
硫酸塩：本品1.0gを採取し、法律（一般規則 0802）に従って検査し、標準硫酸カリウム溶液2.0mlで作った参照溶液と比較します。濃度は0.020%を超えてはなりません。
可溶性デンプン：本品1.0gをとり、水10mlを加えて溶かし、ヨウ素試験液1滴を加えると、青色を呈してはならない。
関連物質：本品を適量取り、精密に量り、水に溶かして定量的に希釈し、1mlあたり約10mgを含む溶液を調製して試験溶液とする。1mlを正確に量り、100mlメスフラスコに入れ、目盛りまで水で希釈し、よく振り、参照溶液として使用する。含有量測定項目のクロマトグラフィー条件に従って、参照溶液10ulを採取して液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録すると、主成分のピーク高さの信号対雑音比は10より大きくなければならない。次に、試験溶液と参照溶液をそれぞれ10ul正確に量り、液体クロマトグラフに注入してクロマトグラムを記録する。試験溶液のクロマトグラムにおいて、溶媒ピークを除き、試験溶液の主ピークの前後の不純物ピーク面積の合計は、対照溶液の主ピーク面積の0.5倍（0.5％）を超えてはならない。
水分含有量：本製品を水分測定方法（一般規則 0832）に従って測定します。水分含有量は 9.0% ～ 11.0% である必要があります。無水の場合、水分含有量は 1.0% を超えてはなりません。
燃焼残留物: この製品を採取し、法律に従って検査してください (一般規則 0841)。残留残留物は 0.1% を超えてはなりません。
重金属：本品4.0gをとり、水23mlを加えて溶解し、酢酸緩衝液（pH3.5）2mlを加えて、法律（一般規則0821法1）に従って検査します。重金属含有量は5ppmを超えてはなりません。
微生物制限 この製品を採取し、法律（通則1105および1106）に従って検査します。試験製品1gあたり好気性細菌の総数は103 cfuを超えてはならず、カビと酵母の総数は102 cfuを超えてはならず、大腸菌は検出されません。試験製品10gあたりサルモネラ菌は検出されません。
【内容決定】
高速液体クロマトグラフィー（一般規則0512）に従って決定する。
クロマトグラフィー条件及びシステム適合性試験 スルホン化架橋スチレン-ジビニルベンゼン共重合体を充填剤とする強カチオン性ナトリウム型（又は水素型）クロマトグラフィーカラムを使用し、移動相として水を使用し、流量は毎分0.4ml、カラム温度は80度、示差屈折計を使用する。 マルトトリオース、グルコース、トレハロース参照物質を適量取り、水に溶解して希釈し、1mlあたり2.5mg、2.5mg、10mgの溶液を作り、正確に20ulを量って液体クロマトグラフィーに注入し、注入を3回繰り返し、クロマトグラムを記録する。主ピーク面積の相対標準偏差は2.0%を超えてはならず、各クロマトグラフィーピークの分離度は要求を満たさなければならない。
測定方法 本品適量を正確に量り、水に溶かして定量的に希釈し、1mlあたり約10mgを含む溶液とし、これを試験溶液とし、20ulを正確に量り、液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録する。トレハロース参照物質適量を取り、同様に測定し、外部標準法によってピーク面積を算出して得る。
営業マネージャー：サラ
メールアドレス:sales2@konochemical.com
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