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CAS 128446-35-5ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリン

CAS 128446-35-5ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリン

純度: 99%
外観: 白い粉
パッキング: 1kg/袋、10kg/ドラム
配送時間: 5-10日
在庫のある製品
パラベンフリー、無着色
真正性の検証
FDA登録工場
グルテンフリー、アレルゲンなし、遺伝子組み換えでない
ISO9001認定
PCT特許保有者
サードパーティのテストが利用可能
臨床研究支援
ギフトサンプルあり
ペーパーワーク対応
プラントオーディション合格
迅速かつ確実な発送

製品説明

 

1.はじめに

ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンは、最も深く研究され、広く使用されているシクロデキストリン誘導体の 1 つです。 水によく溶ける白色の粉末は、50%のエタノールやメタノールにも溶けます。 ある程度の相対吸湿性があります。 しかし、相対的な表面活性と溶血活性は比較的低いです。 筋肉への刺激がなく、注射用の理想的な可溶化剤および賦形剤です。 B-シクロデキストリンまたはその誘導体を薬物と調整して、薬物の水溶性を高めることは、長年にわたって広く研究されてきました。 ただし、B-シクロデキストリンの溶解度が低いため、その用途が制限されますが、ヒドロキシプロピル-8. シクロデキストリンは、水溶性が高く、熱安定性が高く、溶血性が低いため、毒性が低く、安全で効果的な薬物可溶化剤であり、注射用の潜在的な補助材料と見なされています。

128446-35-5


2.機能

医学で。
ヒドロキシプロピル- -シクロデキストリンは、不溶性または不溶性薬物(植物抽出物を含む)の水溶性の問題を解決できます。
分子の捕捉により、薬物の生体溶解性を改善し、薬物の放出速度を制御し、薬物のバイオアベイラビリティを改善し、薬物の安定性を高め、薬物の副作用を減らすことができます。 シクロデキストリンとの包接は、薬物の光に対する安定性を高め、揮発性を減らし、有効性を延長し、人や動物への接触毒性を減らすことができます.ピレスロイド、DDVP、有機リンなどの包接複合体は上記の特性を持っています.
食品業界で。
栄養分子の安定性と長期的な効果を改善し、食品の栄養分子の悪臭と味を隠したり修正したり、生産プロセスと製品の品質を改善したり、製品の貯蔵寿命を延ばしたりできます。 食品業界では、シクロデキストリンを香辛料、色素、防腐剤、調味料、乳化発泡剤などの防腐剤として使用しています。
化粧品で。
化粧品原料の安定剤、乳化剤、消臭剤として使用され、化粧品の皮膚や粘膜組織への有機分子の刺激を減らし、有効成分の安定性を高め、栄養素の揮発と酸化を防ぎ、不溶物の水溶性を高めます。フレーバーとスパイスを抑え、フレグランスの徐放性と持続性を維持します。 シクロデキストリンは、日常の化学産業において、風味保存剤、調子調整剤、外部マトリックス、および消臭剤として使用できます。


3.申請

主に食品、医薬品、化粧品業界で使用されるヒドロキシプロピル- -シクロデキストリン。


4.品質基準

アイテム

標準

結果

外観

白色またはほぼ白色の非晶質または結晶性粉末。水およびプロピレンに易溶性グリコール

適合する

身元

IR: USP Hydroxypropyl Betadex RS と同じ吸収バンド

適合する

クラリティ pf 溶液 : ポジティブ

適合する

モル置換

0.40~1.50

0.7

ベタデックス

1.5%以下

0.4パーセント

プロピレングリコール

2.5%以下

0.1パーセント

その他の単一の不純物

0.25パーセント以下

検出されず

ベタデックスとプロピレングリコールを除く総不純物

1.0 パーセント以下

検出されず

プロピレンオキシド

1ppm以下

0.01ppm

解決策の明快さ

1.0g/2ml 水溶液は澄んでいて透明です

適合する

乾燥減量

10.0 パーセント以下

4.2パーセント

導電率

200Us/cm以下

77 米/cm

カビと酵母を合わせた総数

100cfu/g以下

<10cfu/g

カビと酵母を合わせた総数

1000cfu/g以下

<10 cfu/g

総好気性微生物数

1000 cfu/g 以下

10cfu/g

カビと酵母の合計

カウント

100 cfu/g 以下

10cfu/g

結論: 企業標準によると


5.分析方法

[識別] 5% 水溶液 0.5ml を 10ml 試験管に入れ、10%-ナフトールのエタノール溶液 2 滴を加え、よく振り、壁に沿って硫酸塩 1ml をゆっくりと加えます。試験管、および 2 つの液体間の界面で紫色のリングを表示します。
[check] この商品の酸度とアルカリ度は 1.0g です。 40mlを水で溶かした後、法律(通則0631)で定める。 pH 値は 5.0-7.5 である必要があります。
溶液の透明度と色は2.5gで、水25mlを加えて溶解し、法律(通則0901および通則0902)に従ってチェックすると、溶液は無色透明でなければなりません。
{{0}.1gの塩化物を取り、法律に従って検査してください(一般規則0801)。 標準塩化ナトリウム溶液 5.0ml からなる対照溶液と比較して、濃くなることはありません (0.05%)。
βシクロデキストリン約1.0g、精密秤量、10mlの計量瓶に入れ、水を加えて溶かし、秤量するまで希釈し、よく振って試験溶液とする。 ベータシクロデキストリン相当品約50mgをとり、精密に量り、100mlの計量びんに入れ、水を加えて溶かし、秤量するまで希釈し、よく振って対照液とする。 高速液体クロマトグラフィー(通則0512)の測定によると、充填剤としてアミノ結合シリカゲル、移動相としてアセトニトリル-水(65:35)、示差屈折検出器およびカラム温度35℃を使用した。 コントロール溶液20μl、テスト溶液20μlをそれぞれ液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録した。 サンプル溶液クロマトグラムにベータシクロデキストリンピークの保持時間と一致するクロマトグラフピークがある場合、ピーク面積は外部標準法に従って計算され、ベータシクロデキストリンの含有量は 0.5% を超えてはなりません。
12-プロピレングリコール約1gを精秤し、10mlの計量瓶に入れ、メタノールを加えて溶かし、はかりに希釈し、よく振って試験液とする。 また、1 50mg2-プロパンジオールを精秤し、100mlの計量瓶に入れ、メタノールで目盛りまで希釈し、よく振って基準液とした。 残留溶媒法(通則0861)により求めた。 100% ポリジメチルシロキサン化学架橋キャピラリー カラムをクロマトグラフィー カラムとして使用し、初期温度は 70 度で、1 分間に 10 度の速度で 100 度まで加熱し、その後 1 分間に 40 度の速度で 220 度まで 4 分間上昇させます。 . 注入口の温度は250℃です。 検出器の温度は280℃です。 1m 2- プロピレングリコールピークに基づいて計算された理論段数は 3000 未満であってはなりません。参照溶液と試験溶液を採取してそれぞれガスクロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録しました。 外部標準法によるピーク面積から計算すると、1 ミン2- プロパンジオールの含有量は 0.5% を超えてはなりません。
この製品の水分含有量は、水分測定法 (一般原則 0832 方法 1) に従って決定されます。 水分含有量は 6.0 パーセントを超えてはなりません。
燃焼残渣は 1.0g で、法律 (一般規則 0841) に従って検査されます。 残留物は 0.2 パーセントを超えてはならない。
燃焼残渣の下に残った残渣から重金属を取り出し、法律(通則0821第二法)に基づいて検査します。 重金属の含有量は 10/1000000 を超えてはなりません。
【含有量測定】 メトキシ、エトキシ、ヒドロキシプロポキシル(一般原理0712)を精秤し、測定することにより、約0.1gのヒドロキシプロポキシルを得た。


6.HPLC

 

Hydroxypropyl--Cyclodextrin hplc


7.安定性と安全性

安定:
適切な条件下(室温)で安定。 安定性データシートは、ご要望に応じて入手できます。
安全性:
研究によると、人間が消費しても安全です。


8.フローチャート

 

Hydroxypropyl--cyclodextrin flow chart

9.お客様の声
アリババ、ケミカルブック、ルックケムに出店し、高品質な商品と惜しみないサービスで、多くの好評をいただいております。

 

Customer Comments


10.私たちの証明書

長年にわたり、製品製造の最適化と品質システムの確立に取り組んできました。 品質マネジメントシステムを構築し、認証を取得しています。

KONO ISO


11.お客様

Abbott、Unilever、資生堂、KANS、SIMMなどと取引関係を築いています。

Our Clients


12.展示会

CPhI、FIC、API、Vitafoods、SupplesideWest などの国際展示会によく参加しています。

Exhibitions

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