1.はじめに

分子式が C24H40O5 である有機物質の一種で、牛、羊、豚の胆汁に含まれています。無色のフレーク状または白色の結晶性粉末です。食べた後の苦味と甘味が特徴です。融点は 198 ℃ で、特定のカール (システイン 0.6 ℃、エタノール) はプラス 37 度です。一水和物は白いフレーク状の結晶です。生化学研究で使用されます。医薬品中間体。コール酸は、無色のフレークまたは白色の結晶性粉末である宿主および微生物叢関連の代謝産物であり、宿主の免疫と微生物の病原性を調節します。コール酸は肝臓で合成され、胆汁とともに十二指腸に排泄されます。消化液の成分として、コール酸は脂質の消化と吸収を促進します。幽門機能不全になると、コール酸が胃酸とともに胃に戻って胃粘膜を傷つけ、腹痛などの不快症状を引き起こすことから、コール酸は胃粘膜障害を引き起こす化学的要因の一つです。現在、臨床で一般的に使用されている炭酸マグネシウムアルミニウムは、胃酸を中和するだけでなく、コール酸と結合して、胃粘膜の損傷を軽減し、炎症の除去と潰瘍の治癒に役立ちます。多くの腹痛患者の腹痛は、薬物治療後、短期間で症状が緩和しますが、損傷した粘膜が完全に修復されるまでには一定の時間がかかります。例えば、ほとんどの潰瘍は4～6週間の定期的な治療が必要で、つまり症状がなくなったからといって病巣が治ったわけではなく、一定期間継続して投薬する必要があります。同時に、胆汁逆流の原因を治療する必要があります。治療中は、喫煙やアルコールをやめ、コーヒーや濃いお茶などの刺激性の食べ物、胃粘膜を傷つける薬の使用を避け、定期的に食べて生活し、過度の緊張や疲労を避ける必要があります. 不安や抑うつ症状のある少数の患者には、対応する薬物治療を行うことをお勧めします。

81-25-4

2.機能

2.1 コール酸は乳化剤として使用できます。
2.2 生化学研究、医薬品中間体に使用されます。コール酸ナトリウムは、胆嚢炎、胆汁欠乏、腸の消化不良および他の疾患の治療のための胆汁分泌促進薬です。
2.3 脂肪を乳化して消化を促進するステロイド構造を持つ有機酸。

胆汁の分泌と消化におけるコール酸の役割:

Cholic acid function

2.4 膜タンパク質を抽出するための非変性イオン性界面活性剤。
2.5 本発明は、膜タンパク質を抽出するための非変性イオン界面活性剤に関する。

3.申請

医療用に主に使用されるコール酸。

4.品質基準

試験項目	仕様	結果
外観	白色または白色の結晶性粉末	準拠
味・におい	強いにおいがない	準拠
コンテンツ	98% 分	98.5パーセント
融点	192度-202度	195度-197度
硫酸塩	0.20% 最大	準拠
乾燥減量	1.0パーセント	0.35パーセント
塩化	0.3パーセント	準拠
着火残渣	0.1パーセント	0.085パーセント
溶解性	クリアでデポジットなし	準拠
ヘビーメタル	最大20ppm	準拠
注: この製品は標準でテストされており、結果は問題ありません。

5.分析方法

身元

この製品 0.1mg を取り、60% 氷酢酸溶液 2ml を加えます。 10分間超音波処理して溶かし、ろ過し、ろ液を約1mlとり、試験管に入れます。新たに調製したふすま覚醒液（1：100）1mlと硫酸溶液（硫酸50mlに水65mlを混ぜたもの）13mlを加え、70度のウォーターバスで加熱すると、溶液は青紫色になるはずです。
この製品のアルコール溶解度は 0.5g です。50ml のエタノールを加えて 60 度にし、超音波処理して完全に溶解させます。20-25 度で 1 時間放置すると、溶液が透明になり、明らかな降水があってはなりません。
製品を 105 度で 2 時間乾燥させた場合、重量損失は 1.0% を超えてはならない (付録 IX g)。
燃焼残渣は 1.0g で、法律 (付録 IX j) に従って検査されます。残留物は 0.3 パーセントを超えてはならない。
標準溶液の調製は、コール酸標準物質 12.5mg を 105℃で一定重量まで乾燥させ、精秤し、25ml の計量瓶に入れ、60% 氷酢酸溶液で溶解し、よく振って得た（1mlあたりコール酸0.5mg含有）。
標準曲線の作成には、参照溶液の精度 {{0}}.2ml、0.4ml、0.6ml、{{10 }}.5mlと1mlを採取し、プラグ試験管に入れた。各チューブを 60% 氷酢酸溶液を加えて 1.0ml に希釈し、次に新しく調製したフルフラール溶液 (1-100) 1.0ml を加え、よく振とうし、氷浴に 5 分間入れました。硫酸溶液（水65mlに硫酸塩50mlを混ぜたもの）13mlを加えてよく混ぜ、70度のウォーターバスで10分間加熱します。すぐに氷浴に移し、対応する試薬をブランクとして 2 分間放置します。ＵＶ－ｖｉｓ分光光度法（付録Ⅴａ）に従って、波長６０５ｎｍで吸光度を測定し、吸光度を縦軸、濃度を横軸として標準曲線を描いた。
定量方法本品約0.15gをとり、精秤し、50mlの計量瓶に入れ、60%氷酢酸溶液を適量加え、超音波処理し、取り出し、冷やし、60%氷酢酸溶液を加えるスケールまで希釈し、よく振とうし、ろ過し、最初のろ液を廃棄し、ろ液を 5ml 取り、50ml の計量ボトルに入れ、60% 氷酢酸溶液でスケールまで希釈し、各 1ml を正確に取り、それぞれ An 試験管と B 試験管に入れます。新しく調製したフルフラール溶液 1 ml を最初のチューブに加え、水 1 ml をブランクとして 2 番目のチューブに加えました。検量線作成時の方法に従い、「氷中5分間放置」から吸光度を法により求めた。検量線から試験液中のコール酸の重量を読み取り、計算して求める。
この製品には、乾燥製品によると、98.0 パーセント以上のコール酸 (c24hh40o5) が含まれています。

6.HPLC

Cholic acid HPLC