オクトレオチド 79517-01-4

1.はじめに

オクトレオチドは、天然ソマトスタチンの合成オクタペプチド誘導体です。 その薬理学的効果はソマトスタチンと似ていますが、その持続時間はより長くなります。 この製品には、成長ホルモン、サイロトロピンの阻害など、さまざまな生理活性があります。 胃酸、トリプシン、グルカゴン、インスリンの分泌を阻害します。 胃の運動性と胆嚢の排出を減少させ、コレシストキニン パンクレアチン分泌を阻害し、膵臓の分泌を減少させ、膵臓の実質細胞膜を直接保護します。 内臓血流を減らし、門脈圧を減らし、腸の過剰分泌を減らし、水とナトリウムの腸吸収を増加させます。

2.主な機能

先端巨大症に。 肝硬変による食道および胃静脈瘤出血の緊急治療は、特別な治療（内視鏡的硬化療法など）と組み合わせる必要があります。 膵臓手術の術後合併症の予防。 消化管内分泌腫瘍に関連する症状や徴候を緩和します。

3.申請

1. 先端巨大症

オクトレオチドは、手術や放射線療法が失敗した患者、手術を受け入れることができない、または受けたくない患者、または放射線療法がまだ効果的でない患者の症状を制御し、成長ホルモンとインスリン様成長因子-1のレベルを低下させることができます。

2.機能性消化管膵臓内分泌腫瘍に関連する症状と徴候の緩和

この製品は、次の腫瘍に有効であることを示す十分な証拠があります。

・カルチノイド症候群を伴うカルチノイド腫瘍

・VIP腫瘍

・グルカゴノーマ

以下の腫瘍に対する本品の有効率は約50%

（これまでのところ、治療例は限られています）

・ガストリノーマ・ゾリンジャーエリソン症候群（通常、プロトンポンプ阻害薬やH2受容体遮断薬と併用）

・インスリノーマ（手術前の低血糖の予防と正常な血糖値の維持）

・成長ホルモン放出因子腫瘍

オクトレオチドは症状と徴候を緩和するだけで、原因を治すことはできません

・膵臓手術後の合併症予防

・肝硬変による食道胃静脈瘤出血の応急処置のための内視鏡硬化剤との併用

4.品質基準

5.分析方法

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (フリーベースとして)

(2-)-イウイフィド。 R(R.RP)。 アセテート（塩）;

Cydic 2-7)-イスルチド Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol 環状 (-7) 二硫化アセテート (sat)

[79517-0145 ユニ: 75ROU2568L.

意味

ソマトスタチン。 無水物に含まれる NLT 95.0 パーセントと NMT 105.0 パーセントのオクトレオチド CHN.S) が含まれています。 無酢酸

基礎。

身元

HPLC

A液、B液、移動相、システム適合液、標準液、試料液、クロマトグラフシステム、

およびシステムの適合性 アッセイの指示に従って進めます

識別試料溶液c 標準溶液と試料溶液を等量混合する。

分析

試料：識別試料溶液、標準溶液、試料溶液

識別試料溶液、標準溶液、試料溶液のクロマトグラムを調べる

合格基準：サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、標準溶液の保持時間と一致します。

レチケーションサンプル溶液の主要なピークは単一のピークとして溶出します。

●B. AMHo Acu Aurs

Nore - フロー方式は、情報提供を目的として提供されています。 任意の最新のアミノ酸分析方法を使用できます。]

希釈液: 0.1 M 塩酸

標準アミノ酸混合物: lys 各 2500 nmol/mL。 彼、ＮＨｙ Ａｒｇ． Asp。 Thr、Ser。 グル、プロ、グリ。 エール、ヴァル、メトル、ルー、ティール。 フェ、そして

1250 nmol/mL の Cys-Cys の希釈液

標準トリプトファン溶液 0.2042 mg/mL トリプトファン希釈液 この溶液には 1000 nmol/mL の TIp が含まれています。

標準スレオニン オール溶液: 0.1052 mg/mL の Thr-オール (希釈液中)。 この溶液には 1000 nmo/mL の Throl が含まれています。 INoTE-1000 nmol/mL

■1mM】

標準液：希釈液、アミノ酸混合標準液、トリプトファン標準液、テニン-d標準液（7641010）。

各アミノ酸の濃度は 100.0 nmol/mL です。

サンプル溶液 A: 1.00-1.50 mg の酢酸オクトレオチドを 5- mL のエンプルに秤量します。 1000 μL の希釈剤と 1.2 mL の 30% (w/w)

アンプルをドライアイスで冷やし、真空排気し、溶かして密封する。 アンプルを 16 時間 115 分間加熱します。

アンプルの内容物を25-mLの丸底フラスコに定量的に移します。 希釈剤ですすぎ、蒸発乾固します。

日ロータリーエバポレーター。 残渣を 10.00 mL の希釈液に溶解します。

サンプル溶液 B: 100-1.50 mg の酢酸オクトレチドを 8 5- ml アンプルに量り取ります。 1000 L の希釈液と 1.2 mL の 30% (w/w) を追加します。

塩酸と 1 パーセント (v/v) のトグルギョリー酸を加え、アンプルをドライアイスで冷却し、排気し、融解して密封します。 アンプルを16時間加熱する

115* の加熱ブロックで。 アンプルの内容物を B 25- mL の丸底フラスコに定量的に移します。

Diuentですすぎ、ロータリーエバポレーターで蒸発乾固します。 残留物を10.00 mLの希釈液に溶かします。

アナリスト

サンプル：標準液、サンプル液A、サンプル液B

6.NMR

7.安定性と安全性

安定：

適切な条件下（室温）で安定。 安定性データシートは、ご要望に応じて入手できます。
安全性：

米国のGARS(Generally Recognized As Safe) Noticeによると、人間が消費しても安全です。

8.フローチャート

9.お客様の声

アリババ、ケミカルブック、ルックケムに出店し、高品質な商品と惜しみないサービスで、多くの好評をいただいております。

10.私たちの証明書

長年にわたり、製品製造の最適化と品質システムの確立に取り組んできました。 品質管理システムを構築し、認証を取得しています。

11.お客様

Abbott、Unilever、資生堂、KANS、SIMMなどと取引関係を築いています。

12.展示会

CPhI、FIC、API、Vitafoods、SupplesideWest などの国際展示会によく参加しています。

人気ラベル: オクトレオチド 79517-01-4、メーカー、サプライヤー、工場、卸売、購入、価格、ベスト、バルク、販売用